กรมวิทย์ ออกระเบียบมาตรฐาน 'ธนาคารเซลล์' เตรียมประกาศใช้ ต.ค.นี้
กรมวิทย์ ขานรับนโยบาย สธ. ขับเคลื่อนงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง ATMPs พร้อมออกระเบียบรับรองมาตรฐาน 'ธนาคารเซลล์' ยกระดับคุณภาพ-ความปลอดภัยการเก็บรักษาเซลล์ทางการแพทย์ พร้อมประกาศใช้ภายใน ต.ค.นี้
KEY
POINTS
- กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้จัดทำระเบียบเพื่อกำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐาน "ธนาคารเซลล์"
- มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างความเชื่อมั่นในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของเซลล์ที่เก็บรักษาไว้ใช้ทางการแพทย์
- ระเบียบมาตรฐานดังกล่าวคาดว่าจะมีการประกาศบังคับใช้ภายในเดือนตุลาคม 2568
10 ตุลาคม 2568 ดร.นพ.สราวุฒิ บุญสุข อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่า กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พร้อมสนับสนุนนโยบายของกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) ในการยกระดับระบบการแพทย์สมัยใหม่
ล่าสุดได้จัดทำ "ระเบียบกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ว่าด้วยการกำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการรับรองมาตรฐานธนาคารเซลล์" เพื่อสร้างความเชื่อมั่นในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของเซลล์ที่เก็บรักษาไว้สำหรับใช้ทางการแพทย์และสาธารณสุขซึ่งคาดว่าจะประกาศใช้ในเดือนตุลาคมนี้
"ปัจจุบันเทคโนโลยีด้านการเก็บรักษาและการใช้ประโยชน์จากเซลล์มีการพัฒนาอย่างรวดเร็ว ทั้งในภาคการแพทย์ การวิจัย และการพัฒนานวัตกรรมทางสุขภาพ
การจัดตั้ง ธนาคารเซลล์ จึงต้องมีมาตรฐานสอดคล้องกับแนวทางสากล เพื่อให้ผู้ประกอบการในประเทศสามารถดำเนินการได้อย่างมีคุณภาพ โปร่งใส และเป็นธรรม" อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กล่าว
ทั้งนี้ สำหรับระเบียบฉบับดังกล่าวถือเป็นกลไกสำคัญในการส่งเสริมอุตสาหกรรมสุขภาพยุคใหม่ของประเทศไทย สนับสนุนการใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูงอย่างปลอดภัย และสอดคล้องกับกรอบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เพื่อประโยชน์สูงสุดต่อระบบสาธารณสุขและประชาชนไทย