สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (เอฟดีเอ ) แสดงความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่จะเกิดอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (myocarditis) จากการใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (Novavax Inc)
แม้ว่าบริษัทจะเผยแพร่ข้อมูลฉบับใหม่ ที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพในการลดการเกิดอาการเล็กน้อยถึงรุนแรงได้ถึงร้อยละ 90.4
ทั้งนี้จากการติดตามกลุ่มตัวอย่างเกือบ 30,000 คนที่รับวัคซีนของโนวาแวกซ์ ระหว่างเดือนธันวาคม 2563 ถึงกันยายน 2564 พบว่ามีอยู่ 4 คนที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ ภายใน 20 วันหลังจากการฉีดวัคซีน
ดังนั้นเอฟดีเอ จึงเสนอให้บริษัทมีข้อความระบุความเสี่ยงที่สำคัญไว้ที่ฉลากวัสดุ แต่บริษัทยังไม่ได้ตกลงที่จะทำเช่นนั้น