สธ.ประกาศ“ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน”ฉบับใหม่ มีผลอีก 180 วัน

นายสมศักดิ์ เทพสุทิน รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ลงนามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2568 อาศัยอำนาจตามมาตรา 76 (5)(7)(8)(9) และมาตรา 78 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 (แก้ไขเพิ่มเติม พ.ศ. 2522) โดยมีคำแนะนำจากคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ 419:3/2567 เมื่อวันที่ 14 มิถุนายน 2567

ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 180 วันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา พร้อมยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุขเดิมที่เกี่ยวข้องทั้งหมด 9 ฉบับ ระหว่างปี 2549–2563

ประกาศใหม่กำหนดให้ยาแผนปัจจุบัน ที่มีตำรับยา สรรพคุณ ขนาดและวิธีใช้ คำเตือน การเก็บรักษา และขนาดบรรจุ ตามภาคผนวก 1 เป็นยาสามัญประจำบ้าน และให้ใช้เอกสารกำกับยาสำหรับประชาชนตามภาคผนวก 2 โดยกำหนดรูปแบบคำเตือนและวิธีแสดงข้อมูลให้เป็นไปตามมาตรฐานเดียวกัน

นอกจากนี้ ยังเปิดทางให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้สั่งยา สามารถใช้เอกสารกำกับยารูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-labeling) โดยต้องเชื่อมโยงข้อมูลกับเว็บไซต์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และสามารถยกเว้นการแสดงสูตรตำรับและขนาดบรรจุบนฉลากยาได้ หากข้อมูลดังกล่าวปรากฏใน e-labeling แทน

ผู้รับอนุญาตผลิต หรือ นำเข้ายาที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ก่อนหน้า จะต้องยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้สอดคล้องกับภาคผนวก 3 ก่อนดำเนินการผลิต หรือ นำเข้าต่อไป ส่วนยาสามัญประจำบ้านที่ขึ้นทะเบียนก่อนประกาศนี้ ยังมีผลต่อไปจนกว่ายาจะสิ้นอายุ

ประกาศดังกล่าวเผยแพร่ในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 142 ตอนพิเศษ 273 ง และจะมีผลบังคับใช้ในช่วงต้นปี 2569

คลิกดูเพิ่มเติมจากราชกิจจานุเบกษา