ดูชัดๆ ระยะเวลาอนุมัติ-อนุญาต ของ อย. ปรับปรุงล่าสุด เคยนานสุด 310 วัน

ฐานเศรษฐกิจ ตรวจสอบข้อมูล ระยะเวลาการอนุมัติ-อนุญาตของ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หลังจากมีผู้ประกอบการและประชาชนสอบถามเข้ามามากว่า หากจะติดต่อขอใบอนุญาตจาก อย. ในแต่ละด้านต้องใช้ตามกฎหมายเวลานานเท่าไรกันแน่?

 

จากการตรวจสอบข้อมูลจาก "สำนักงานคณะกรรมการพัฒนาระบบราชการ(ก.พ.ร.)" พบข้อมูลที่สำคัญว่า ในเรื่องนี้เคยมีมติของคณะกรรมการปรับปรุงกฎหมายเพื่อความสะดวกในการประกอบธุรกิจ (คปธ.) ที่มีศาสตราจารย์พิเศษ ธงทอง จันทรางศุ เป็นประธานกรรมการฯ ในช่วงรัฐบาลนายเศรษฐา ทวีสิน เป็นนายกรัฐมนตรี ออกเป็น "ตารางแสดงการปรับปรุงกระบวนการและระยะเวลาการให้บริการประชาชนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา"

เพื่อให้ อย. นำไปสู่การปฏิบัติเพื่อลดขั้นตอนและอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการ รวมถึงเพิ่มประสิทธิภาพการให้บริการประชาชน ตามพระราชบัญญัติการอำนวยความสะดวกในการพิจารณาอนุญาตของทางราชการ พ.ศ. 2558 หากไม่ดำเนินการตามตารางที่กำหนดจะมีการทำรายงานตรงไปยังนายกรัฐมนตรีซึ่งรักษาการตามพระราชบัญญัตินี้ เพื่อให้นายกรัฐมนตรีดำเนินการลงโทษตามขั้นตอน

 

ฐานเศรษฐกิจ พบว่า มีการกำหนดให้ อย.ทำการปรับลดระยะเวลาครอบคลุมผลิตภัณฑ์สุขภาพ 3 ด้านหลัก โดยมีรายละเอียดเปรียบเทียบระยะเวลาเดิม ระยะเวลาใหม่ และวันที่เริ่มดำเนินการดังนี้

ด้านอาหาร: (ส่วนใหญ่เริ่มดำเนินการ 1 มิถุนายน 2567)

 

การขึ้นทะเบียนอาหารกลุ่มเสี่ยงสูง

• ลดระยะเวลาจากเดิม 58-172 วันทำการ เหลือ 45-147 วันทำการ

 

การจดทะเบียนอาหารกลุ่มเสี่ยงปานกลาง

• ลดจาก 20-78 วันทำการ เหลือ 20-58 วันทำการ

 

อาหารกลุ่มเสี่ยงต่ำ

• ได้ขยายประเภทที่สามารถใช้ระบบอนุมัติอัตโนมัติ (Auto e-Permission) จาก 28 ประเภท เป็น 34 ประเภท
• ส่วนอีก 15 ประเภทใช้เวลา 1-14 วันทำการ
• เริ่มดำเนินการ 18 ธันวาคม 2566

 

กรณีอาหารไทยปรุงสำเร็จยอดนิยมที่เป็น Soft Power เช่น ต้มยำกุ้ง ผัดไทย แกงมัสมั่นไก่

• ลดระยะเวลาจาก 78 วันทำการ เหลือเพียง 44 วันทำการ

 

ด้านยา

 

การแก้ไขเปลี่ยนแปลงระดับรอง

• ลดระยะเวลาจาก 70-120 วันทำการ เหลือเพียง 1 วันทำการ
• เริ่ม 2 เมษายน 2567

 

การขึ้นทะเบียนยาที่อ้างอิงผลการประเมินจากองค์การอนามัยโลก (WHO CRP)

• ลดจาก 310 วันทำการ เหลือ 90 วันทำการ
• เริ่ม 13 พฤษภาคม 2567

 

การขอโฆษณาขายยาต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ

• ปรับเป็นระบบอนุมัติอัตโนมัติ จากเดิมที่ใช้เวลา 90 วันทำการ
• เริ่มใช้มีนาคม 2566

 

การขอโฆษณายาสื่อสิ่งของสำหรับแจก

• ปรับเป็นระบบอนุมัติอัตโนมัติ จากเดิมที่ใช้เวลา 55 วันทำการ
• เริ่มใช้มีนาคม 2566

 

 

ด้านเครื่องมือแพทย์ (ทั้งหมดเริ่มดำเนินการ 1 มิถุนายน 2567)

 

การผลิตเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงต่ำ

• ลดระยะเวลาจาก 50 วันทำการ เหลือ 30 วันทำการ

 

การผลิตเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงปานกลางถึงสูง

• กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ ลดจาก 194 วันทำการ เหลือ 116 วันทำการ
• กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ ลดจาก 230 วันทำการ เหลือ 138 วันทำการ

 

การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงต่ำ

• ลดจาก 70 วันทำการ เหลือ 30 วันทำการ

 

การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงปานกลางถึงสูง 

• กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ ลดจาก 214 วันทำการ เหลือ 116 วันทำการ
• กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ ลดจาก 250 วันทำการ เหลือ 138 วันทำการ

 

แหล่งข่าวจาก คณะกรรมการปรับปรุงกฎหมายเพื่อความสะดวกในการประกอบธุรกิจ เปิดเผยด้วยว่า ข้อมูลจาก ก.พ.ร. ระบุด้วยว่า อย. ยังได้ออกประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับใหม่หลายฉบับ เพื่อปรับปรุงข้อกำหนดต่างๆ ให้มีความยืดหยุ่นและสอดคล้องกับมาตรฐานสากลมากขึ้น

 

"การปรับปรุงทั้งหมดนี้เป็นการดำเนินการตามนโยบายของรัฐบาลในการอำนวยความสะดวกทางธุรกิจ ควบคู่ไปกับการพัฒนาระบบ e-Service เพื่อลดขั้นตอน ระยะเวลา และค่าใช้จ่ายของผู้ประกอบการ รวมถึงส่งเสริมการผลิตในประเทศและการส่งออก ซึ่งช่วยเพิ่มศักยภาพการแข่งขันของผู้ประกอบการไทยในตลาดโลก"
 

ตารางแสดงการปรับปรุงกระบวนการและระยะเวลาการให้บริการประชาชนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา