อย. ยืนยัน ยังไม่อนุญาตฉีดวัคซีน “ซิโนฟาร์ม” เด็ก 3 ปีขึ้นไป

22 ก.ย. 2564 เวลา 9:02 น. 179

“ไพศาล ดั่นคุ้ม” เลขาอย. ยืนยัน ยังไม่อนุญาตฉีดวัคซีน “ซิโนฟาร์ม” เด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป รอข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติม

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ความคืบหน้าการพิจารณาการอนุญาตให้วัคซีนซิโนฟาร์ม ขยายการฉีดในเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาอนุญาตวัคซีนจากข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล

 

จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลการวิจัยของวัคซีนที่เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล ซึ่งขณะนี้ มีวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ขึ้นไปแล้ว จำนวน 2 ชนิด คือ วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม

ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและผู้ทรงคุณวุฒิของ อย. ได้พิจารณาแล้วว่ายังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ในขณะนี้แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาต โดย อย. อยู่ระหว่างรอการจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมจากบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด

 

“ทั้งนี้หากบริษัท ไบโอจีนีเทคฯ ส่งข้อมูลมาเพิ่มเติมครบถ้วน อย. พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว”

 

สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. ได้อนุญาตไปแล้ว หากจะนำวัคซีนไปใช้ในโครงการวิจัย ผู้วิจัยต้องขออนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันนั้นหรือสถาบันกลางก่อน และดำเนินการตามระเบียบวิธีวิจัยต่อไป

 

แท็กที่เกี่ยวข้อง