ข้อมูลไม่พอ อย. เบรค “ซิโนฟาร์ม” ฉีดวัคซีนโควิดเด็ก 3 ปีขึ้นไป

20 ก.ย. 2564 เวลา 10:38 น. 473

อย. ยังไม่อนุญาตให้ใช้ “ซิโนฟาร์ม” เป็นวัคซีนโควิดเด็ก 3 ปีขึ้นไป ชี้ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลไม่เพียงพอ แจ้งไบโอจีนิเทค ยื่นเอกสารเพิ่มด่วน

หลังจากที่บริษัท ไบโอ จีนีเทค จำกัด ผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์มในประเทศไทย ได้ยื่นเอกสารกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)  เพื่อขออนุญาตขยายกลุ่มอายุผู้ใช้วัคซีน จากเดิมกำหนดไว้ที่ 18 ปีขึ้นไป เป็นตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปนั้น ล่าสุด

 

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของ อย. และผู้ทรงคุณวุฒิจากหลายหน่วยงานได้ร่วมกันพิจารณาด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีนเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2564 ที่ผ่านมา

 

มีมติยังไม่สามารถอนุญาตขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป เนื่องจากข้อมูลความปลอดภัยในการใช้วัคซีนยังไม่เพียงพอ และขาดข้อมูลด้านประสิทธิผลของวัคซีนในการป้องกันโรคในกลุ่มอายุ 3-17 ปี

ไพศาล ดั่นคุ้ม

ทั้งนี้ อย. ได้แจ้งให้ทาง บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด รับทราบ และขอให้นำส่งข้อมูลเพิ่มเติมแก่ อย. โดยด่วน โดยเฉพาะข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ได้จากประสบการณ์การใช้วัคซีนแบบฉุกเฉินในเด็กจากประเทศต่าง ๆ ที่อนุญาต เช่น สาธารณัฐประชาชนจีน สหรัฐอาหรับ  อิมิเร็ตส์ เพื่อให้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญพิจารณาโดยเร็วต่อไป

 

แท็กที่เกี่ยวข้อง