เช็กเลย!ไทยอนุมัติวัคซีนโควิด -19 ไปแล้วกี่ราย และมีรายใหม่เพิ่มมาอีกกี่ราย

อย.เปิดข้อมูลวัคซีนโควิด-19 ในไทย ใครได้รับการอนุมัติแล้ว ใครยังอยู่ระหว่างการขึ้นทะเบียน ใครทยอยยื่นเอกสารประเมินคำขอ อยากรู้เช็กเลยที่นี่!

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) ได้เปิดเผยความคืบหน้าการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ในประเทศไทย ขณะนี้ได้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 3 ราย ได้แก่

1.วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด

2.วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค นำเข้า โดยองค์การเภสัชกรรม

3.วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด

ส่วนที่อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย คือ วัคซีนโมเดิร์นนา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

นอกจากนี้ ยังมีอีก 2 ราย อยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารพร้อมประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง ได้แก่ วัคซีนโควัคซีน โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และวัคซีนสปุตนิค V โดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า อย. มีความพร้อมในการพิจารณาอนุมัติวัคซีนเพื่อให้คนไทยได้มีวัคซีนใช้โดยเร็วและเพียงพอซึ่งวัคซีนโควิด-19 ทุกรายการที่มายื่นขอขึ้นทะเบียน อย. จะพิจารณาทั้งคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยจัดให้มีช่องทางพิเศษเพื่อรองรับการพิจารณาโดยเร็ว แต่ยังคงมาตรฐานสากล โดยใช้เวลาพิจารณาประมาณ 30 วัน หลังจากยื่นเอกสารครบถ้วน

อัพเดทความคืบหน้าการอนุมัติวัคชีนโควิด

สำหรับขั้นตอนการขออนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์วัคซีนโควิด -19 ในสถานการณ์ฉุกเฉิน กรณีนำเข้า มีดังนี้

ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตสถานประกอบการด้านยาโดยต้องมีสำนักงาน มีสถานที่เก็บยา มีเภสัชกรประจำ
ยื่นคำขอหนังสือรับรองมาตรฐานสถานที่ผลิตยา
ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารคำขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19
ผ่านการประเมินวิชาการ 4 ด้านคือ คุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิผล และแผนการจัดการความเสี่ยงของวัคซีน
ผ่านที่ประชุมคณะอนุกรรมการพิจารณาขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19
ขั้นตอนตั้งแต่การประเมินวิชาการถึงการอนุมัติจะใช้เวลาประมาณ 30 วัน

ขั้นตอนการขออนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์วัคซีนโควิด -19