เช็กเลย!ไทยอนุมัติวัคซีนโควิด -19 ไปแล้วกี่ราย และมีรายใหม่เพิ่มมาอีกกี่ราย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) ได้เปิดเผยความคืบหน้าการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ในประเทศไทย ขณะนี้ได้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 3 ราย ได้แก่ 

1.วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด 

2.วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค นำเข้า โดยองค์การเภสัชกรรม 

3.วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด

ส่วนที่อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย คือ วัคซีนโมเดิร์นนา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด 

นอกจากนี้ ยังมีอีก 2 ราย อยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารพร้อมประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง ได้แก่ วัคซีนโควัคซีน โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และวัคซีนสปุตนิค V โดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด 

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า อย. มีความพร้อมในการพิจารณาอนุมัติวัคซีนเพื่อให้คนไทยได้มีวัคซีนใช้โดยเร็วและเพียงพอซึ่งวัคซีนโควิด-19 ทุกรายการที่มายื่นขอขึ้นทะเบียน อย. จะพิจารณาทั้งคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยจัดให้มีช่องทางพิเศษเพื่อรองรับการพิจารณาโดยเร็ว แต่ยังคงมาตรฐานสากล โดยใช้เวลาพิจารณาประมาณ 30 วัน หลังจากยื่นเอกสารครบถ้วน

สำหรับขั้นตอนการขออนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์วัคซีนโควิด -19 ในสถานการณ์ฉุกเฉิน  กรณีนำเข้า มีดังนี้

1. ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตสถานประกอบการด้านยาโดยต้องมีสำนักงาน มีสถานที่เก็บยา มีเภสัชกรประจำ 
2. ยื่นคำขอหนังสือรับรองมาตรฐานสถานที่ผลิตยา 
3. ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารคำขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19  
4. ผ่านการประเมินวิชาการ 4 ด้านคือ คุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิผล และแผนการจัดการความเสี่ยงของวัคซีน 
5. ผ่านที่ประชุมคณะอนุกรรมการพิจารณาขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19
6. ขั้นตอนตั้งแต่การประเมินวิชาการถึงการอนุมัติจะใช้เวลาประมาณ 30 วัน

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

• หยุดดราม่า! ความเข้าใจวัคซีนโควิด -19 ทำไมต้องฉีด
• เปิดผลวิจัยวัคซีน Pfizer- AstraZeneca ก่อนตัดสินใจเลือกฉีด
• "หมอพร้อม" แจ้ง LINE OA อัพเดทเวอร์ชั่น 2.2 เรียบร้อย ใช้งานได้ตามปกติ
• แอสต้าเซนเนก้าเข็มเดียวสร้างภูมิได้ 96.7% หมอยงแนะปูพรมฉีด 30 ล้านคนใน 3 เดือน
• ปิดฉากวัคซีนทางเลือก รัฐจัดให้ 100 ล้านโดส
• เปิด 6 ข้อแนะนำฝ่าโควิดจาก‘เจ้าสัวซีพี’ย้ำต้องมีวัคซีนทางเลือก