สธ. เปิดศูนย์วิจัยทางคลินิก ยกระดับงานวิจัย-พัฒนาการแพทย์ขั้นสูง

31 ตุลาคม 2568 ดร.นพ.สราวุฒิ บุญสุข อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เปิดเผยว่า ตามนโยบายของ นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ที่มุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง (ATMPs)

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้เร่งดำเนินการเตรียมการเปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกฯ ที่สามารถรองรับอาสาสมัครได้ 40 เตียง เพื่อรองรับการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา ATMPs โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้วิจัยและพัฒนาอยู่ในปัจจุบัน

ทั้งการพัฒนากรรมวิธีการผลิต ผลิตภัณฑ์เซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัดชนิด DC และ CIK จนสามารถถ่ายทอดเทคโนโลยีไปสู่ภาคเอกชน เพื่อดำเนินการต่อยอดสู่การผลิตและนำไปใช้ในงานวิจัยทางคลินิก ก่อนที่จะขยายผลสู่การใช้งานจริงในประชาชนไทย

อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวเพิ่มเติมว่า ศูนย์วิจัยทางคลินิกแห่งนี้ถูกจัดตั้งขึ้นเพื่อรองรับการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกในมนุษย์ (Clinical Trials) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูงชนิดต่าง ๆ เช่น:

- DC (Dendritic Cells) และ CIK (Cytokine-Induced Killer Cells) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัด

- CAR T cell (Chimeric Antigen Receptor T cell) ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ถูกดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อโจมตีเซลล์มะเร็งโดยเฉพาะ

- MSC (Mesenchymal Stem Cells) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์

นอกจากนี้ศูนย์วิจัยทางคลินิก กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ยังให้ความสำคัญกับมาตรฐานและความปลอดภัยในการวิจัย โดยจะดำเนินการตามมาตรฐานสากลด้านการวิจัยทางคลินิก ได้แก่ หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice - GCP) เพื่อให้มั่นใจว่าการวิจัยมีคุณภาพถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ คุ้มครองสวัสดิภาพ และความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมการวิจัย

"การจัดตั้ง ศูนย์วิจัยทางคลินิก Clinical Research Center (CRC DMSc) ถือเป็นก้าวสำคัญที่จะก่อให้เกิดประโยชน์อย่างยิ่งต่อทั้งประชาชนและประเทศชาติ โดยจะช่วยให้ประชาชนไทยเข้าถึงการรักษาด้วยนวัตกรรมทางการแพทย์ขั้นสูง โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัดที่พัฒนาขึ้นเองในประเทศได้รวดเร็วและมากยิ่งขึ้นซึ่งเป็นการเพิ่มทางเลือกในการรักษาโรคร้ายแรงที่ซับซ้อน เช่น มะเร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การบำบัดด้วย CAR T cell ซึ่งเป็นเทคโนโลยีราคาแพงและมีความจำเพาะสูง 

อีกทั้งสนับสนุนการพัฒนาเศรษฐกิจฐานชีวภาพ (Bio-economy)โดยเป็นโครงสร้างพื้นฐานสำคัญที่ช่วยรองรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์สู่ภาคเอกชน ซึ่งจะช่วยให้ภาคเอกชนสามารถต่อยอดสู่การผลิตและนำไปใช้ในงานวิจัยทางคลินิกได้อย่างต่อเนื่อง

ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีทางการแพทย์จากต่างประเทศในผลิตภัณฑ์ ATMPs ที่มีราคาสูง ซึ่งจะนำไปสู่การประหยัดงบประมาณด้านสุขภาพของประเทศ และยกระดับศักยภาพงานวิจัย สร้างความเข้มแข็งในระบบสาธารณสุขของประเทศให้ทัดเทียมนานาชาติ

การเตรียมการเปิดศูนย์วิจัยทางคลินิกนี้ แสดงถึงความมุ่งมั่นของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ในการนำองค์ความรู้ด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์มาสู่การปฏิบัติจริง เพื่อพัฒนาคุณภาพชีวิตและสุขภาพของคนไทย" ดร.นพ.สราวุฒิ กล่าวทิ้งท้าย