อย.สั่งเก็บทั่วประเทศ  “KLEAN&KARE” ปนเปื้อน

นายสุรโชค  ต่างวิวัฒน์  รองเลขาธิการ ปฏิบัติราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยกับ “ฐานเศรษฐกิจ” ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้รับแจ้งจากโรงพยาบาลรามาธิบดีว่า ผลิตภัณฑ์ยา KLEAN & KARE – NORMAL SALINE  เลขทะเบียน 1A 512/56 รุ่นการผลิต 061607 วันผลิต 10/2019  วันหมดอายุ 10/2024 ผลิตโดยบริษัท เอ.เอ็น.บี.ลาบอราตอรี่ (อำนวยเภสัช) จำกัด เป็นยาน้ำปราศจากเชื้อ พบการปนเปื้อนในภาชนะบรรจุยาขณะเปิดใช้งาน

อย. ได้พิจารณาแล้วมีความเห็นว่า เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าว จัดเป็นยาน้ำปราศจากเชื้อ สำหรับใช้ภายนอก ใส ไม่มีสี ซึ่งการปนเปื้อนของภาชนะบรรจุยาที่เกิดขึ้น อาจก่อให้เกิดการติดเชื้อที่เป็นอันตรายร้ายแรงต่อผู้ใช้ยา จึงจัดเป็นปัญหาคุณภาพที่สำคัญ จำเป็นต้องดำเนินการจัดการปัญหาคุณภาพยาอย่างเร่งด่วน ดังนั้นเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคที่อาจได้รับยาดังกล่าว  จึงเห็นควรให้มีการแจ้งเตือนภัยไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้ทราบ               

“เบื้องต้นพบว่ามีคราบสีดำบริเวณปากขวดน้ำยาเพียง 1 ขวด และเมื่อสุ่มตรวจในขวดอื่นๆ ยังไม่พบว่าเจอคราบดังกล่าว และมีการปนเปื้อนแต่อย่างใด  แต่เมื่ออย. แจ้งไปยังผู้ผลิต ผู้ผลิตได้ขอเรียกคืนผลิตภัณฑ์ในรุ่นการผลิตดังกล่าวทั้งหมด ทั้งจากโรงพยาบาล  สาธารณสุขจังหวัด ร้านขายยา ฯลฯ ซึ่งยังไม่รู้จำนวนที่ผลิตออกมาเท่าใด แต่ผู้ผลิตให้ความร่วมมือเป็นอย่างดีและตัดสินใจเรียกเก็บผลิตภัณฑ์ทั้งหมดทันที”

อย่างไรก็ดี อย.และผู้ผลิตเองให้ความสำคัญกับเรื่องของมาตรฐานการผลิตและความปลอดภัยของผู้บริโภค จึงเรียกเก็บผลิตภัณฑ์น้ำยาในรุ่นดังกล่าวคืนทั้งมด พร้อมเร่งหาสาเหตุว่าเกิดจากอะไร นอกจากนี้อย.จะลงพื้นที่ตรวจสอบทุกขั้นตอนทั้งการผลิต การขนส่ง การจัดเก็บต่อไป

นายสุรโชค กล่าวอีกว่า อย. มีการสุ่มตรวจผลิตภัณฑ์ยาต่างๆ ต่อเนื่องตลอดเวลา นอกจากนี้ยังได้รับแจ้งจากผู้บริโภค โรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลอื่นๆ เมื่อพบว่าผลิตภัณฑ์ยามีความผิดปกติ  ก็จะสั่งระงับการจำหน่าย การใช้ทันที โดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ใช้สูงสุด

ขณะที่เพจเฟซบุ๊ค Klean&Kare โพสต์ชี้แจงว่า Klean&Kare ขอชี้แจงกรณี หนังสือแจ้งเตือนภัยเร่งด่วนการเก็บยา Klean&Kare – Normal Saline เลขทะเบียน 1A512/56 จากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

เหตุการณ์ดังกล่าวตามจดหมาย เป็นการเรียกยาคืนโดยสมัครใจของบริษัท เอ.เอ็น.บี. ลาบอราตอรี่ (อำนวยเภสัช) จำกัด ผู้ผลิตน้ำเกลือ Klean&Kare – Normal Saline โดยผลิตภัณฑ์ที่พบข้อบกพร่องตามเอกสารมีเฉพาะ น้ำเกลือ Klean&Kare – Normal Saline ขนาด 100 ml Lot No. 061607 วันที่ผลิต 10/2019 จำนวน 1 ขวด โดยสิ่งที่ตรวจพบคือ คราบสีดำ บริเวณด้านนอกของฝาขวดน้ำเกลือ ไม่พบการปนเปื้อนเข้าไปในน้ำเกลือภายในขวด และคราบดำดังกล่าวได้รับการตรวจสอบแล้วว่าเป็นฝุ่นไม่ใช่เชื้อแบคทีเรียหรือรา

รวมทั้งไม่พบการปนเปื้อนแบบเดียวกันในสินค้าที่เก็บไว้ตรวจสอบที่บริษัทฯ อีกด้วย >>เพื่อความมั่นใจทางบริษัทฯ ได้ปรับปรุงกระบวนการบรรจุหีบห่อให้เข้มงวดเรื่องความสะอาดขึ้นอีกเรียบร้อยแล้ว และ เพื่อความมั่นใจของลูกค้า บริษัทฯ จึงเรียกผลิตภัณฑ์ยาทั้งหมดคืนจากท้องตลาดมาตรวจสอบซ้ำ และหากท่านใดที่มีสินค้า Lot ดังกล่าวสามารถแจ้งคืนผลิตภัณฑ์ได้ทันทีที่ inbox Facebook page Klean&Kare

ทางบริษัท เอ.เอ็น.บี. ลาบอราตอรี่ (อำนวยเภสัช) จำกัด ผู้ผลิตน้ำเกลือ Klean&Kare Normal-Saline ขอยืนยันว่าน้ำเกลือ Klean&Kare ไม่มีสารปนเปื้อนและต้องขออภัยต่อเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเป็นอย่างสูง ทั้งนี้หวังเป็นอย่างยิ่งว่า บริษัทฯ จะได้รับความไว้วางใจจากท่านต่อไป

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

แจงอย.เรียกคืนน้ำเกลือ Klean&Kare แบบสมัครใจ