March 18, 2019
- WWW.SETTRADE.COM -  SET  1,617.57  -8.00  -0.49%         Value  38,474.99  Mil.Baht         SET50  1,074.63  -5.38  -0.50%         Value  25,775.12  Mil.Baht         SET100  2,367.28  -12.95  -0.54%         Value  30,706.66  Mil.Baht         sSET  768.23  -5.83  -0.75%         Value  823.28  Mil.Baht         SETHD  1,219.46  -2.91  -0.24%         Value  10,257.52  Mil.Baht         SETCLMV  1,016.53  -7.23  -0.71%         Value  8,508.19  Mil.Baht         SETTHSI  1,034.75  -4.18  -0.40%         Value  22,608.59  Mil.Baht         mai  362.40  -3.15  -0.86%         Value  440.10  Mil.Baht             AGRO  408.83  -5.15  -1.24%       AGRI  185.99  -0.21  -0.11%       FOOD  11,719.55  -156.38  -1.32%           CONSUMP  111.57  -0.12  -0.11%       FASHION  712.43  +1.39  +0.20%       HOME  29.06  -0.13  -0.45%       PERSON  278.61  -1.86  -0.66%           FINCIAL  188.93  +0.12  +0.06%       BANK  515.57  +0.65  +0.13%       FIN  3,514.06  -1.74  -0.05%       INSUR  11,527.60  -68.38  -0.59%           INDUS  123.84  -0.54  -0.43%       AUTO  483.61  -3.90  -0.80%       IMM  47.65  -0.51  -1.06%       PAPER  2,897.52  +28.13  +0.98%       PETRO  1,196.44  -4.35  -0.36%       PKG  3,371.43  -21.82  -0.64%       STEEL  29.29  -0.13  -0.44%           PROPCON  134.71  -0.47  -0.35%       CONMAT  11,491.37  -32.20  -0.28%       PROP  281.30  -1.51  -0.53%       PF&REIT  211.16  -0.08  -0.04%       CONS  87.88  -0.30  -0.34%           RESOURC  212.07  -0.87  -0.41%       ENERG  24,180.36  -99.62  -0.41%       MINE  10.05  -0.09  -0.89%           SERVICE  502.89  -4.18  -0.82%       COMM  40,690.33  -495.40  -1.20%       HELTH  5,530.85  -4.43  -0.08%       MEDIA  50.93  -0.08  -0.16%       PROF  159.51  -0.92  -0.57%       TOURISM  678.88  -4.51  -0.66%       TRANS  381.32  -3.57  -0.93%           TECH  158.06  -0.83  -0.52%       ETRON  1,507.28  -9.59  -0.63%       ICT  150.55  -0.77  -0.51%       TFEX       SET50 Index Futures       S50H19  1,074.4  -4.1  145,065        S50J19  1,070.0  -7.4  37        S50K19  1,071.5  -4.8  3        S50M19  1,070.1  -4.5  26,907        S50U19  1,066.2  -4.7  2,733        S50Z19  1,066.2  -4.8  1,207      Sector Index Futures       BANKH19  -  -  -        COMMH19  -  -  -        ENERGH19  -  -  -        FOODH19  -  -  -        ICTH19  -  -  -      Single Stock Futures       AAVH19  4.11  -0.07  1,531        ADVANCH19  180.42  +0.06  44        AMATAH19  20.76  -0.37  553        AOTH19  67.49  -0.71  72        APH19  -  -  -        BAH19  12.00  +0.05  2        BANPUH19  15.88  -0.04  213        BAYH19  -  -  -        BBLH19  209.00  -0.99  3        BCHH19  16.32  -0.10  5        BCPH19  -  -  -        BDMSH19  23.47  -0.21  1        BEAUTYH19  6.54  -0.20  1,521        BECH19  6.53  -0.32  617        BEMH19  10.05  -0.06  545        BHH19  -  -  -        BJCH19  49.80  -0.08  133        BLAH19  -  -  -        BLANDH19  1.63  +0.01  1,804        BTSH19  10.76  -0.03  77        CBGH19  57.00  -1.10  43        CENTELH19  41.90  -1.47  11        CHGH19  1.92  +0.04  5,532        CKH19  24.70  -0.32  154        CKPH19  4.79  -0.03  32        CPALLH19  74.00  -2.00  493        CPFH19  -  -  -        CPNH19  71.05  -0.75  108        DELTAH19  -  -  -        DTACH19  51.72  -0.88  140        EARTHH19  -  -  -        EGCOH19X  -  -  20        EPGH19  -  -  -        GLOBALH19X  -  -  -        GLOWH19X  -  -  50        GPSCH19  56.58  -1.99  24        GUNKULH19  -  -  -        HANAH19  34.20  -0.34  4        HMPROH19  15.20  -  15        ICHIH19  3.60  -0.13  7        INTUCHH19  55.06  -0.38  1        IRPCH19  5.68  -0.02  788        ITDH19  2.18  -  149        IVLH19  47.69  -0.90  69        JASH19  5.64  +0.02  119        KBANKH19  189.69  +0.19  55        KCEH19X  24.00  -1.23  17        KKPH19  -  -  40        KTBH19  18.62  -0.19  789        KTCH19X  -  -  -        LHH19  10.30  -0.08  101        LPNH19  6.70  -0.16  123        MAJORH19  27.25  -0.72  102        MINTH19  38.73  +0.23  8        MTCH19  45.15  +1.13  105        PLANBH19  6.22  -0.19  9        PSHH19  -  -  150        PTGH19  10.32  +0.06  6        PTTH19X  47.80  -0.45  106        PTTEPH19  120.60  +0.98  79        PTTGCH19  67.55  +0.30  289        QHH19  2.91  -0.05  516        RATCHH19  -  -  110        ROBINSH19  57.71  -1.78  44        SH19  3.33  +0.11  2,014        SAMARTH19  7.62  -0.41  1        SAWADH19X  -  -  185        SCBH19  130.50  -  5        SCCH19  477.90  -2.10  61        SIRIH19  1.29  -0.03  418        SPALIH19  18.32  -  4        SPCGH19  18.55  -0.12  177        STAH19  12.79  -0.11  10        STECH19  21.99  -0.21  502        STPIH19  5.07  +0.10  4        TASCOH19  15.30  -0.12  1        TCAPH19  54.88  +0.25  2        THAIH19  12.07  -0.33  4        THCOMH19  7.27  -0.01  1        TISCOH19  89.20  -0.92  7        TMBH19  2.14  -  85        TOPH19  69.00  -0.20  16        TPIPLH19  2.03  -0.02  8        TRUEH19  4.78  -0.03  178        TTAH19  5.17  +0.02  20        TTCLH19  -  -  -        TTWH19  -  -  -        TUH19  18.46  -0.24  1        TVOH19  -  -  -        UNIQH19  9.85  -0.05  30        VGIH19  7.73  +0.05  50        VNGH19  -  -  -        WHAH19  4.14  -0.04  45      GF10 Futures       GF10J19  19,700  +20  5,757        GF10M19  19,770  +30  1,690        GF10Q19  19,820  +30  478      GF50 Futures       GFJ19  19,700  +20  99        GFM19  19,760  +10  15        GFQ19  19,780  -20  21      Gold Online Futures       GOH19  1,306.40  +2.10  5,334        GOM19  1,314.30  +2.00  1,967      GOLD-D       GDH19  1,306.50  +3.73  10        GDM19  1,308.30  -3.80  15      USD Futures       USDH19  31.67  -0.03  646        USDJ19  -  -  -        USDK19  -  -  -        USDM19  31.63  -0.04  557      BB3 Futures       BB3H19  -  -  -        BB3M19  -  -  -      TGB5 Futures       TGB5H19  -  -  -        TGB5M19  -  -  -      RSS3 Futures       RSS3H19  -  -  -        RSS3J19  -  -  -        RSS3K19  -  -  -        RSS3M19  -  -  -        RSS3N19  -  -  -        RSS3Q19  -  -  -        RSS3U19  -  -  -      RSS3D Futures       RSS3DH19  53.40  -1.10  24        RSS3DJ19  53.90  -0.70  28        RSS3DK19  54.20  -0.65  30        RSS3DM19  54.30  -0.90  30        RSS3DN19  54.70  -0.35  42        RSS3DQ19  54.70  -0.70  44        RSS3DU19  -  -  -      Index Options       Most Active Call Volume       S50H19C1100  3.3  -1.2  1,231        S50H19C1075  10.7  -1.6  431        S50H19C1125  1.0  -0.5  284        S50M19C1150  5.1  -  231        S50M19C1100  15.6  -1.5  230      Most Active Put Volume       S50H19P1075  10.5  +2.0  746        S50H19P1050  3.1  +0.6  387        S50H19P1100  29.0  +3.4  292        S50M19P1100  48.2  +6.2  214        S50M19P1025  9.0  +0.7  200      ---     ตลาดหลักทรัพย์ฯ เปิดรับสมัครคัดเลือกเพื่อรับทุนการศึกษา ป. โท ต่างประเทศ 2 ทุน สมัครได้ตั้งแต่วันนี้-10 เม.ย. 62 สมัครและอ่านรายละเอียดเพิ่มเติมที่ www.set.or.th หรือ 02-009-9999    ---    

อย. เรียกคืน "ยาลอซาร์แทน" พบสารปนเปื้อนในวัตถุดิบ

15 Mar 2019
อ่าน 404 ครั้ง
Facebook Google Twitter

อย. เรียกเก็บยารักษาโรคความดันโลหิตสูง "ลอซาร์แทน" คืนจากท้องตลาด หลังพบวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต 8 รุ่น ปนเปื้อนสารก่อมะเร็งในสัตว์ แต่ยังไม่มีข้อมูลในมนุษย์

นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการ คณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่ประเทศสหรัฐอเมริกาและแคนาดามีการเรียกเก็บคืน "ยาลอซาร์แทน" (Losartan) เนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในสัตว์ในกลุ่มไนโตรซามีน (Nitrosamine) ได้แก่ N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric Acid (NMBA) ในวัตถุดิบ ตัวยาสำคัญของยาลอซาร์แทนบางรุ่น วัตถุดิบนี้ผลิตโดย Hetero Lab Limited (Unit-I) ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัตถุดิบในประเทศสาธารณรัฐอินเดีย

ทั้งนี้ ในประเทศไทยมีบริษัทผู้รับอนุญาตผลิต/นำหรือสั่งผลิตภัณฑ์ยาลอร์ซาแทนเข้ามาในราชอาณาจักร จำนวน 9 บริษัท และมีทะเบียนตำรับยาที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย จำนวน 18 ตำรับ ซึ่งจากการตรวจสอบของ อย. พบว่า บริษัท เบอร์ลินฟาร์มาซูติคอลอินดัสตรี้ จำกัด มีการนำเข้าวัตถุดิบตัวยาสำคัญของยาลอซาร์แทน จาก Hetero Lab Limited (Unit-I) ตั้งแต่ปี 2560-2561 จำนวน 8 รุ่นการผลิต โดยทางบริษัทฯ ได้นำวัตถุดิบตัวยาสำคัญดังกล่าวมาใช้ในการผลิตยาสำเร็จรูป 2 ทะเบียนตำรับ คือ 1.LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) และ 2.LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG) รวมทั้งสิ้น 142 รุ่นการผลิต



⇲ นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์


ทั้งนี้ ทางบริษัทได้ทราบข้อมูลการปนเปื้อนของสารก่อมะเร็งในวัตถุดิบ ในคืนวันที่ 12 มี.ค. 2562 และเล็งเห็นถึงความเสี่ยงที่ผู้ใช้ยาจะได้รับสารก่อมะเร็งดังกล่าว จึงได้แจ้งข้อมูลให้ อย. ทราบ ในวันที่ 13 มี.ค. 2562 พร้อมกับบริษัทฯ สมัครใจที่จะเรียกเก็บคืนยา LANZAAR 50 และ LANZAAR 100 ออกจากท้องตลาด โดยแจ้งไปที่โรงพยาบาล คลินิก และร้านขายยาทุกแห่งที่บริษัทฯ จำหน่าย ดังนี้

1.LANZAAR 50 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 20/53 (NG) รวม 81 รุ่นการผลิต ได้แก่ รุ่นการผลิตที่ 1800670 – 1800697, 1800839 – 1800850, 1800927 – 1800942, 1801034 – 1801041, 1801135 – 1801143, 1803285 – 1803291 และ 1803841

2.LANZAAR 100 ทะเบียนตำรับเลขที่ 1A 3/58 (NG) รวม 61 รุ่นการผลิต ได้แก่  รุ่นการผลิตที่ 1800698 – 1800707, 1800788 – 1800797, 1800943 – 1800958, 1800994 – 1801009, 1801236, 1803622 – 1803629


อย่างไรก็ตาม การปนเปื้อนสารก่อมะเร็งนี้ไม่ได้พบในทุกรุ่นการผลิตของวัตถุดิบตัวยาสำคัญลอซาร์แทน โดยในปัจจุบัน บริษัทฯ ได้เปลี่ยนไปใช้แหล่งผลิตวัตถุดิบตัวยาสำคัญลอซาร์แทนแหล่งใหม่ ซึ่งไม่พบรายงานการปนเปื้อนของสารก่อมะเร็ง (ข้อมูลการตรวจสอบ ณ วันที่ 14 มี.ค. 2562)




นายแพทย์สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า ยาลอซาร์แทนเป็นยารักษาโรคความดันโลหิตสูง ซึ่งเป็นโรคเรื้อรังที่มีความจำเป็นต้องใช้ยาอย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยที่เคยได้รับยาลอซาร์แทนในการรักษามาอย่างต่อเนื่อง ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ยารักษาโรคความดันโลหิตสูงตัวอื่น โดยยังคงสามารถใช้ยาลอซาร์แทนในรุ่นการผลิตอื่นได้ ทั้งนี้ อย. ขอให้ผู้ใช้ยาตรวจสอบรุ่นการผลิตของยาลอซาร์แทนที่ใช้อยู่ หากตรงกับรุ่นการผลิตที่มีการแจ้ง ให้ส่งคืน พร้อมทั้งเปลี่ยนยารุ่นอื่นกับโรงพยาบาล คลินิก หรือ ร้านยาที่จ่ายยาให้แก่ท่าน นอกจากนี้ ทางโรงพยาบาล คลินิก และร้านขายยา ได้รับทราบการเรียกคืนยาในครั้งนี้แล้วและดำเนินการประสานกับผู้ป่วยที่ได้รับยารุ่นดังกล่าวต่อไป ขอให้ประชาชนอย่าวิตกกังวล เนื่องจากมาตรการในการดำเนินงานครั้งนี้เป็นการลดความเสี่ยงในการได้รับสารที่ไม่ปลอดภัยของผู้ใช้ยา หากผู้บริโภคมีข้อสงสัย หรือ พบปัญหาเกี่ยวกับการใช้ยา สามารถติดต่อสอบถามได้ที่สายด่วน อย.1556 และหากเกิดปัญหาการใช้ยาใด ๆ ทาง อย. จะรีบรายงานเตือนให้ประชาชนทราบโดยด่วน

ไม่พลาดข่าวสำคัญ แค่กดเป็นเพื่อน กับ LINE @thansettakij